Улучшение выживаемости без прогрессирования больных со злокачественной мезотелиомой плевры на фоне терапии нинтеданибом было представлено на Всемирной конференции по раку легкого

Рейтинг:  0 / 5

Звезда не активнаЗвезда не активнаЗвезда не активнаЗвезда не активнаЗвезда не активна
 
  • Мезотелиома плевры представляет собой редкую и трудно поддающуюся лечению злокачественную опухоль без каких-либо зарегистрированных в настоящее время вариантов таргетной терапии
    • В исследовании II фазы сравнения комбинации нинтеданиба и стандартным режимом химиотерапии со стандартной химиотерапией была достигнута первичная конечная точка -  выживаемость без прогрессирования (ВБП)  и составила 9,4 мес.  в сравнении с 5,7 мес. с значительным снижением риска прогрессирования заболевания до 44%
  • В настоящее время во многих странах мира продолжается включение пациентов в дополнительное исследование III фазы (LUME-Meso [NCT01907100])

Ингельхайм, Германия/Вена, Австрия, 7 декабря 2016 года – Компания Берингер Ингельхайм объявила о том, что в исследовании II фазы LUME-Meso, в которое включались  пациенты с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры (ЗМП) была достигнута первичная конечная точка - ВБП. Данные, представленные на 17-й Всемирной конференции по раку легкого IASLC в Вене. По результатам исследования комбинация нинтеданиба* с режимом пеметрексед/цисплатин продемонстрировала значимое клиническое преимущество по сравнению с комбинацией плацебо с режимом  пеметрексед/цисплатин, выражающееся в  значительном улучшении ВБП (9,4 в сравнении с 5,7 месяцев, ОР = 0,56, р = 0,0174)1

Нинтеданиб (Варгатеф®) в комбинации с доцетакселом был зарегистрирован в ЕС в 2014 году для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным, метастатическим или местнорецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с гистологической картиной аденокарциномы после неудачи химиотерапии 1-й линии. Главный исследователь, профессор Джорджио В. Скальотти, Университет Турина, Руководитель онкологического отделения, Италия, прокомментировал: «В настоящее время для лечения мезотелиомы плевры, редкой и трудно поддающейся лечению злокачественной опухоли, не зарегистрированы таргетные препараты. Прогноз при ЗМП плохой, медиана выживаемости составляет от 9 до 12 месяцев с момента постановки диагноза. Мы очень воодушевлены этими последними данными; результаты привели к разработке дополнительного подтверждающего исследования III фазы, которое сейчас находится в процессе выполнения и обеспечит дополнительное понимание потенциала нинтеданиба для пациентов с ЗМП».

ЗМП представляет собой редкую злокачественную опухоль, которая развивается из мезотелиальных клеток париетального и висцерального листков плевры. ЗМП составляет менее 1% всех случаев злокачественных опухолей и развитие, которой в основном  связано с длительным воздействием асбеста.1,[4]

Информация об исследовании LUME-Meso III фазы

Исследование LUME-Meso IIIфазы [NCT01907100] представляет собой продолжение исследования II фазы, которое является крупным, международным, многоцентровым  двойным слепым  исследованием II/III фазы комбинации нинтеданиба и режима пеметрексед/цисплатин, с последующей непрерывной монотерапией нинтеданибом (по сравнению с комбинацией плацебо и режимом пеметрексед/цисплатин с последующей непрерывной монотерапией плацебо) для лечения пациентов с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры. В это исследование в настоящее время проводится активный набор пациентов, и целью является включение 450 пациентов из 137 центров  в 27 странах мира.

Информация о злокачественной мезотелиоме плевры

https://www.boehringer-ingelheim.com/sites/default/files/Documents/Mesothelioma_Backgrounder.pdf

Информация о нинтеданибе
https://www.boehringer-ingelheim.com/sites/default/files/Documents/Nintedanib_in_Oncology_Backgrounder.pdf

Информация о компании Берингер Ингельхайм в онкологии
https://www.boehringer-ingelheim.com/sites/default/files/Documents/Boehringer_Ingelheim_in_Oncology_Backgrounder.pdf

Информация о компании Берингер Ингельхайм
Компания Берингер Ингельхайм является одной из 20 ведущих мировых фармацевтических компаний. Компания Берингер Ингельхайм, штаб-квартира которой находится в г. Ингельхайм, Германия, представлена во всем мире, имеет 145 филиалов и в общей сложности около 47500 сотрудников. В центре внимания этой семейной компании, основанной в 1885 году, находится исследование, разработка, производство и продвижение новых инновационных лекарственных средств, имеющих значимую терапевтическую ценность для медицины и ветеринарии.

Социальная ответственность является важным элементом корпоративной культуры в компании Берингер Ингельхайм. Она включает в себя международное участие в социальных проектах, например, таких как инициатива «За улучшение здоровья», и заботу о сотрудниках. Уважение, равные возможности и совмещение карьеры и семейной жизни составляют основу взаимного сотрудничества. Во всем, что делает компания, она уделяет внимание защите и сохранению окружающей среды.

В 2015 году компания Берингер Ингельхайм достигла чистого объема продаж около 14,8 млрд. евро. Расходы на исследования и разработку новых лекарственных средств составляют 20,3 процентов от чистого объема продаж компании.

Для получения дополнительной информации посетите сайт www.boehringer-ingelheim.com

Литература



[1] Grosso F et al., Nintedanib plus pemetrexed/cisplatin in patients with ЗМП: Phase II findings from the placebo-controlled LUME-Meso trial. Oral presentation at 17th IASLC World Conference on Lung Cancer Abstract (ID #4191 Oral abstract #OA22.02) Vienna, 4 December 2016

[2] Moore A. et al. Malignant mesothelioma. Orphanet J Rare Dis. 2008; 3(34).

[3] Manual of Laboratory & Diagnostic Tests. 7th edition. Lippincott Williams & Wilkins

[4]Clinicaltrials.gov. Nintedanib (BIBF 1120) in Mesothelioma. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01907100?term=nintedanib+mesothelioma&rank=2 (last accessed October 2016)..

ПечатьE-mail

У вас недостаточно прав для комментирования. Авторизуйтесь на сайте, пожалуйста.