Articles Tagged ‘CYTO.RU - онкоиммунология,’

26 сентября. Симпозиум «Актуальные вопросы диагностики и лечения онкологических заболеваний» ИТОГИ

Цикл МУЛЬТИДИСЦИПЛИНАРНЫХ мероприятий, проводимых ЦИТО, в том числе Симпозиум “Актуальные вопросы диагностики и лечения онкологических заболеваний”, организован  в ответ на возрастающую потребность практикующих специалистов диагностических и клинических направлений онкологии.

Задачами симпозиума являются:
Восстановление и получение слушателями дополнительных знаний по иммунологии и молекулярной генетике;
Представление результатов  исследований в области применения новых препаратов, методов и алгоритмов диагностики, алгоритмов ведения пациентов и т.п., а так же, (в рамках диагностической секции) особое внимание было уделено тонкостям работы современных диагностических служб, особенностям использования различных видов оборудования, а также практическим вопросам организации работы диагностических служб.

ГИТОРИФ®(афатиниб) увеличивает продолжительность жизни больных немелкоклеточным раком легкого с мутацией гена EGFR: результаты объединённого анализа исследований LUX-lung 3 и LUX-Lung 6

Гиотриф®фатиниб) является представителем второго поколения необратимых ингибиторов тирозинкиназы всего семейства рецепторовErbB (EGFR илиErbB1,HER2,ErbB3 и 4). Афатинибпоказал наибольшее преимущество по сравнению с ингибиторами тирозинкиназы(ИТК) первого поколения (гефитиниб и эрлотиниб)  в первой линии системной терапии НМРЛ с наличием мутации генаEGFR всравнительных исследованияхсо стандартной химиотерапией.

Вкрупном, международном,рандомизированномисследованииLUX-Lung 3 афатиниб сравнивали с комбинацией пеметрексед+цисплатин, а вдругом крупномасштабном рандомизированномисследованииLUX-Lung 6 с комбинацией гемцитабин+цисплатин. В обоих исследованиях было показано преимуществоГиотрифа®(афатиниба)в отношении частоты объективного ответа (ЧОО) и выживаемости без прогрессирования (ВБП)1,2.

В данной статье приводятся результаты общей выживаемости (ОВ) как в каждом из этих исследований, так ипо результатам запланированногообъединённого анализа3. Также былипроанализированыотдалённые результаты в зависимости от типачастых мутаций (Del19иL858R), которые в сумме составляют 90% всех мутаций, определяемых в генеEGFR.

В исследования включались больные аденокарциномойIIIB (c наличием опухолевого плеврита) иIV стадий, ранее не получавшие системной терапии по поводу метастатической болезни с наличием мутации генаEGFR, которые были рандомизированыв соотношении 2:1 в группу афатиниба или химиотерапии. Стратификация проводилась в зависимости от типа мутации и расовой принадлежности. Афатиниб принимался внутрь в дозе 40 мг ежедневно постоянно до признаков прогрессирования или непереносимой токсичности. Химиотерапия назначалась в стандартных дозах каждые 3 недели 6 курсов. В этих исследованиях основным критерием эффективности былиВБП,ЧОО,ОВ и безопасность. Исходя из сходного дизайна исследований, одинаковых критериев включения и исключения было решено объединить эти два исследования для оценкиобщей выживаемостиипредиктивного значения различныхтиповмутацийдлярезультатов лечения.

В оба исследования было включено 709 больных, из которых 472 получали афатиниб и 237 – химиотерапию (вLUX-Lung 3 и 6 – 335 и 364 больных соответственно). В обоих исследованиях большинство составляли женщины, некурящие, азиаты по происхождению. Делеция 19экзона (Del19) присутствовала у 50%, замена в 21экзоне (L858R) у 39% и редкие мутации у 11%. Медиана наблюдения составила 41 и 33 месяца дляLUX-Lung 3 иLUX-Lung 6 соответственно.

Результаты исследованийв отношении ВБП иЧОО достоверно свидетельствуют означимомпреимуществе афатиниба перед химиотерапиейв качестве первой линии терапии.Было продемонстрировано достоверное увеличение Общей Выживаемости убольных с делецией в 19(Del19)экзоненафоне терапииафатинибом в сравнении с химиотерапией, кроме тогориск смерти снижается на 41% (р=0,0001) в этой группе больных.

Основными побочными эффектами 3-4 степени тяжести в обоих исследованиях при назначении афатиниба были кожная сыпь, диарея и паронихий, при назначении химиотерапии нейтропения, тошнота и рвота, слабость.

Таким образом,объединённый анализ двухкрупных, международных,рандомизированных исследованийдемонстрирует статистически значимое увеличениеОбщейВыживаемостина фоне первой линиисистемнойтерапии Гиотрифом®(афатинибом)по сравнению с химиотерапией у больныхНМРЛ и делецией в 19экзоне(Del19). При этом у больных с другой классической мутациейL858Rлечение афатинибомприводит к улучшению ВБП и ЧОО по сравнению с химиотерапией.

Следует отметить, что только #Гиотриф® (афатиниб) увеличение Общей Выживаемости у пациентов с НМРЛ и делецией в 19 экзоне (Del19), несмотря на то, что была отмечена ранее #эффективностьингибиторовтирозинкиназыв этой группе больных4,5.

С полным текстом статьи можно ознакомитьсяпо:

http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(14)71173-8/fulltext?rss=yes

Литература:

  1. Sequist L.V., Yang J.C., Yamamoto N. et al. Phase III study ofafatinib or cisplatin pluspemetrexed in patients with metastatic lung adenocarcinoma with EGFR mutations. JClin Oncol 2013; 31: 3327-34.

  2. Wu Y.L., Zhou C., Hu C.P. et al.Afatinib versus cisplatin plus gemcitabine for first-line treatment of Asian patients with advanced non-small-cell lung cancerharbouring EGFR mutations (LUX-Lung 6): an open-label,randomised phase 3 trial. LancetOncol 2014; 15: 213-22.

  3. Yang J.C-H., Wu Y-L., Schuler M. et al.Afatinib versus cisplatin-based chemotherapy for EGFR mutation-positive lung adenocarcinoma (LUX-Lung 3 and LUX-Lung 6): analysis of overall survival data from tworandomised, phase 3 trials. LancetOncol 2015; 16: 141-51.

  4. Han J.Y., Park K., Kim S.W. et al. First-SIGNAL: first-line single-agentIressa versus gemcitabine and cisplatin trial in never-smokerswithadenocarcinoma of the lung. JClin Oncol 2012; 30: 1122-28.

  5. Fukuoka M., Wu Y.L.,Thongprasert S. et al. Biomarker analyses and final overall survival results from a phase III, randomized,openlabel, first-line study ofgefitinib versusarboplatin/paclitaxelinclinically selected patients with advanced non-small-cell lungcancerin Asia (IPASS). JClin Oncol 2011; 29: 2866-74.

Научно - практический образовательный курс "Диагностика и молекулярно направленное лечение НМРЛ."


Unknown-4.jpeg
               roche-logo.png

МОСКВА
Центр Инновационных Технологий в Онкологии, при поддержке компаний Берингер Ингельхайм и Рош,
в рамках мультидисциплинарных мероприятий 
«Актуальные вопросы диагностики и лечения онкологических заболеваний» 
проводит научно - практический образовательный  курс "Диагностика и молекулярно направленное лечение НМРЛ."

Цели мероприятия:
Обсуждение методов диагностики и терапии, определение стратегии ведения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого;

Будут обсуждены ключевые темы:
Современные требования к диагностике; 
Выбор алгоритма диагностики; 
Выбор оптимального алгоритма терапевтического лечения для пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого;
Влияние результатов клинических исследований на выбор алгоритма лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого;
Ведение пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого в реальной клинической практике 

и другие.

Мероприятие проводится на базе отделения Биотехнологий ФГБУ РОНЦ им Блохина
и Центра Инновационных Технологий в онкологии